食品藥品包裝車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物安全實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消費品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間等潔凈室和潔凈車間一般需要第三方潔凈室檢測機構進行測試和調(diào)試。

　　潔凈室和潔凈區(qū)的潔凈度主要是通過送入足量的潔凈空氣來置換和稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物。為此，對潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻度、氣流方向和流型進行測量是非常必要的。

　　單向流主要依靠潔凈空氣推動和置換房間和區(qū)域中的污染空氣，保持房間和區(qū)域清潔。因此，送風段的風速和均勻度是影響潔凈度的重要參數(shù)。更高、更均勻的橫截面空氣速度可以更快、更有效地去除室內(nèi)過程中的污染物，因此它們是一個主要的測試項目。

　　非單向流主要依靠進入的潔凈空氣對房間和區(qū)域內(nèi)的污染物進行稀釋和稀釋，以保持其潔凈度。因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型越合理，稀釋效果越顯著，潔凈度相應提高。因此，非單相流潔凈室和潔凈區(qū)的送風量和相應的換氣次數(shù)是主要的氣流檢測項目。對于可重復讀數(shù)，記錄每個站點的時間平均風速。

　　1、清潔度的測定：

　?、? 在施工驗收規(guī)范JGJ71中規(guī)定如下：

　　a.最少采樣點數(shù)按面積算，每個測點至少要采樣3次。

　　b. 潔凈度測定的最小取樣量如下：

　　c.對于單向流潔凈室，采樣口應朝向氣流方向。對于非單向流潔凈室，取樣口應朝上。采樣率盡可能接近室內(nèi)空氣速度。即(等速采樣)。

　　測點布置原則：每層測點不少于5個，5個以上測點可分層布置。測點布置在距地面0.8m高的對角線上。

　?、谇鍧嵍葴y量結果判斷：

　　a.如果測得的狀態(tài)(空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài))與事先約定的狀態(tài)相同，則以潔凈度等級上限作為評價標準。

　　b. 如果被測狀態(tài)為空態(tài)或靜止狀態(tài)，則動態(tài)塵埃粒子數(shù)一定很高，有時可用空態(tài)粒子數(shù)的5～10倍來估算動態(tài)塵埃粒子數(shù)。

　　2、微生物顆粒的測定：

　?、? 采樣點布置及要求：

　　a.測量浮游細菌時，采樣點的位置可與懸浮顆粒物測量點的位置相同。測點距地面0.8~1.5m，送風口測點距送風面30cm左右?？梢愿鶕?jù)需要在關鍵位置添加額外的測量點。測點應均勻布置。

　　b. 沉降菌測定時，采樣點位置可與懸浮顆粒物測定點位置相同。測點距離地面0.8~1.5m?？梢愿鶕?jù)需要在關鍵位置添加額外的測量點。測點應均勻布置。對于沉降菌法，不僅要滿足最低樣品總數(shù)要求，還要滿足最低取樣培養(yǎng)皿總數(shù)要求。

　　浮游細菌測定的最小取樣量應根據(jù)不同的潔凈度等級確定。

　?、谖⑸镱w粒的測定方法：

　　a.浮游細菌的測定

　　1、需要對測量儀器、培養(yǎng)皿、取樣器等進行滅菌，取樣口和取樣管在使用前必須經(jīng)過高溫滅菌。

　　2、取樣人員應穿與潔凈室等級對應的潔凈服，放置或更換培養(yǎng)皿前用消毒液消毒雙手。

　　3、將滅菌后的儀器放入培養(yǎng)皿前，啟動真空泵抽氣，蒸發(fā)儀器內(nèi)殘留的消毒劑不少于5分鐘。

　　4. 關閉真空泵，放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子，調(diào)整進樣器。

　　5、在采樣點設置采樣口，依次開啟采樣器和真空泵，開啟定時器，根據(jù)采樣量選擇采樣時間。

　　6、取樣后，將培養(yǎng)皿置于30-50℃恒溫培養(yǎng)箱中不少于48小時。

　　7、用肉眼計數(shù)，然后用5-10倍放大鏡檢查，看是否有遺漏。

　　b. 沉降菌的測定

　　1、對測量儀器和培養(yǎng)皿嚴格消毒滅菌，置于37℃恒溫培養(yǎng)箱中，培養(yǎng)觀察不少于48小時，確認無菌后方可使用。

　　2、一般用90mm沉降板，注入20mL培養(yǎng)基，置于測定點，開蓋曝露30分鐘，蓋上培養(yǎng)皿倒置，置于恒溫培養(yǎng)箱中保存30~35℃不少于 48 小時。培養(yǎng)并肉眼計數(shù)菌落數(shù)，記錄產(chǎn)生的菌落數(shù)，然后用5～10倍放大鏡檢查，看是否有遺漏。